提质扩面,2026年国家医疗质量安全改进目标公布

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2026-02-27 00:00:00:0本报记者 白光迪 吴德沛委员——

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值得注意的是,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。

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从另一个角度来看,这项由英国专业电池诊断公司Generational发布的《2025年电池性能指数》研究报告指出,在现实中,大多数电池的耐用性已经等于甚至超过了电动汽车的整车寿命。考虑到电池技术仍在持续快速进步,这一趋势未来只会更加明显。

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从长远视角审视,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

从另一个角度来看,翻看各大社交平台,一边熬夜一边喝养生水的打工人,不在少数。

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